ゼオミン（ゼオマイン）とボトックスの違いは？抗体と種類の見方

ゼオミン（ゼオマイン）とボトックスは、どちらもA型ボツリヌストキシンの製剤です。添付文書で目立つ違いは、ゼオミンが毒素のまわりのたんぱく質を取り除いて作られていることと、開封前の保管方法です。

米国の添付文書では、どちらも単位をほかの製品と置き換えられないとしています。眉間のしわで比べた試験では、4週後の反応率はほぼ同じでした。

抗体の数字は検査の方法で変わるため、製品どうしで並べて比べることはできません。研究の数字は研究の条件での結果で、当院の結果ではありません。

ゼオミンとボトックスは何が違う？

ゼオミンとボトックスは何が違う？

米国の添付文書によると、ゼオミンは製造の途中で、毒素のまわりのたんぱく質を取り除いています。有効成分は、付属たんぱく質を含まない分子量150kDaの神経毒素です。

ボトックス（美容用のBOTOX Cosmetic）は、神経毒素といくつかの付属たんぱく質の複合体です。

開封前の保管も違います。ゼオミンは25℃以下で、冷蔵は必要ないとされています。ボトックスは冷蔵庫（2〜8℃）で保管します。

単位は、どちらの添付文書も、ほかの製品の単位と置き換えられないとしています。ボトックスの添付文書は、換算もできないと書いています。

米国の添付文書で見る2つの製剤

単位や抗体の数字は、試験や検査の条件が違います。製品どうしで、そのまま比べないでください。

「ボトックスの種類」とは何のこと？

「ボトックスの種類」とは何のこと？

「ボトックス」は、もともと1つの製品の名前です。A型ボツリヌストキシンの製剤は、国ごとにいくつも売られています。

2014年の総説は、これらの製品は置き換えて使えないとしています。違いとして、作り方、製剤の組成、単位を決める検査の方法を挙げています。

この総説の著者は、全員がボトックスの製造会社の社員です。

ゼオミンは、日本ではゼオマインという販売名です。一般名はインコボツリヌストキシンAです。

2025年のPMDAの審査報告書では、ゼオマインの効能は3つです。腕や脚のつっぱり（上肢痙縮・下肢痙縮）と、よだれが続く症状（慢性流涎）です。

しわは、この効能に含まれていません。日本でしわに使うことは、承認された効能の外（適応外）です。

この記事は製剤の違いの説明で、当院で使う製剤を示すものではありません。

「ボトックス」と呼ばれていても、実際に使う製剤は名前で確かめておきましょう。

しわへの効果に差はある？

しわへの効果に差はある？

皮膚を縦に切った断面のイメージ。表皮・真皮・皮下脂肪の下に、表情をつくる薄い筋肉の層があります（説明用）

図は皮膚を縦に切った断面のイメージで、実際の写真ではありません。外側から表皮、真皮、皮下脂肪があり、その下に薄い筋肉の層があります。

眉間のしわで、ゼオミンとボトックスを比べた第3相試験があります。381人を3対1の割合で分け、どちらも24単位を注射しました。

ここでの「反応」は、4段階のしわの評価で1段階以上よくなった人です。独立した評価者が判定しています。

4週後、眉を寄せたときの反応率は、ゼオミンが96.4%、ボトックスが95.7%でした。ゼオミンがあらかじめ決めた基準で劣らないこと（非劣性）が確かめられています。

眉間のしわの試験（381人）4週後の反応率

力を抜いた顔では、どちらも反応率が低めでした。副作用が起きた割合は低かったと書かれています。

研究の条件での結果で、当院の結果ではありません。この試験1つだけで、どちらがよいかは決められません。

2016年の総説（研究資金なし）は、1対1または1対1.2で換算した研究をまとめています。効果は同程度で、副作用の出方も近かったとしています。

ただし、この総説が扱った3つの製品に共通する標準の力価試験はありません。正確な換算比を決めるには、臨床試験が必要だとしています。

抗体ができたらどうなる？

抗体ができたらどうなる？

2019年の総説は、最初は効果があったのに、回を重ねるうちに効果がなくなることを「二次無効」と呼んでいます。毒素の働きを止める中和抗体は、その原因の1つです。ほかの理由で起きることもあります。

付属たんぱく質を取り除いたのは、抗体をできにくくするねらいでした。同じ総説は、ゼオミンで治療した人では、抗体ができる頻度が比較的低いとまとめています。

付属たんぱく質に対する抗体は、効果がなくなることにはつながらないとも書かれています。

この総説の著者の1人は、Allergan社・Merz社・Revance社から研究や研修の資金を受けています。

添付文書の数字も見てみます。ゼオミンの臨床試験では、2,649人中9人（0.3%）に治療後の中和抗体が見つかりました。この9人は、治療前の抗体の状態がわかっていません。

ほかに4人（0.2%）が、治療後に中和抗体を持つようになりました。抗体のせいで効果がなくなった人はいませんでした。

ボトックスは、目尻のしわの3つの試験（916人）で、結合抗体が14人（1.5%）、中和抗体は0人でした。

ただ、抗体が見つかるかどうかは、検査の感度に大きく左右されます。ボトックスの添付文書は、ほかの製品の数字と比べると誤解を招くことがあるとしています。

抗体ができやすい条件は、まだよくわかっていません。ボトックスの添付文書は、間隔が短い場合や量が多い場合に抗体が増える可能性を示す研究があるとしています。

総説によると、追加の注射や短い間隔は、抗体が増えることと関係していました。多くの製品の添付文書に、ふつう12週以上あける間隔が取り入れられています。

副作用と、相談で聞くことは？

副作用と、相談で聞くことは？

どちらの添付文書にも、毒素の作用が注射した場所の外に広がることがあるという警告があります。

飲み込みにくい、話しにくい、息がしにくいといった症状が出たら、ただちに医療機関を受診してください。

眉間のしわの試験で偽薬より多かった反応は、ゼオミンでは頭痛でした（ゼオミン535人で5%、偽薬263人で2%）。ボトックスでは、まぶたが下がる症状が3%と書かれています。

2つは別の試験の数字なので、比べるものではありません。結果や副作用には個人差があります。

ストーンクリニック（STON Clinic）でご相談の際は、「どの製剤を使うか」「何単位入れるか」を聞いてみてください。

前に受けたことがあれば、いつ、どの製剤を、何単位受けたかも伝えましょう。

ボツリヌストキシン注射は自由診療（保険適用外）です。料金は施術内容や範囲により異なるため、カウンセリングでご案内します。

まとめ：名前より「製剤と単位」を確かめる

ゼオミンとボトックスは、どちらもA型ボツリヌストキシンの製剤です。違いは、付属たんぱく質を取り除いたかどうかと、開封前の保管です。

眉間のしわの試験では、4週後の反応率はほぼ同じでした。抗体の数字は検査で変わるため、製品どうしで並べて比べられません。

ご相談の際は、「どの製剤を、何単位使うか」を最初に聞いてみてください。

STON Clinicは、明洞のロッテホテルソウル メインタワー9階にあります。LINEでお問い合わせの際は、気になる部位と、前回受けた時期・製剤を添えてください。